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中国援他国物资竟遭退货潮 | 美国铁心拒买中国口罩!FDA取消中国口罩标准认可 附简易辨真假

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houstonnews2 发表于 2020-3-31 13:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

21US休斯顿同城网Janice编译

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随着国外疫情的发展,口罩需求的大幅增长,中国团结一致,惊人的口罩生产速度举世瞩目,许多企业开始着手口罩出口。据不完全统计,疫情开始后,中国已经向超过16个疫情国家提供援助,出口或捐赠各类口罩数量达2200多万只。
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中国积极展开“抗疫外交”,外销或捐赠口罩及病毒快速测试试剂,但近日却遭多国职责质量不合标准而退货。

荷兰召回130万片口罩
荷兰卫生部28日发表声明指,21日收到130万片中国制口罩,标明“KN95”等级,声称防护级别达欧盟FFP2,规格接近N95口罩,但当局经两次测试,发现口罩未能紧贴脸部及过滤病毒功能不合格;首批60万片口罩已分发到各地医院供医护使用,当局下令全数回收,并指日后将更严格的检测从中国订购的口罩。荷兰传媒指,该批口罩品质差劣,不但未达欧盟认证过滤95%颗粒物的规格FFP2,连较低标准FFP1都未达标。荷兰卡沙利那医院(Catharina Hospital)发言人指,这批劣质口罩并非单一个案,“市面上还有有很多‘垃圾’,有人利用目前的危机获利”。

捷克试剂错误率80%
捷克早前向中国订购15万套病毒快速测试剂,惟当地卫生专家23日指试剂错误率高达80%。中国官方驳斥有关指控,中国驻捷克大使馆引述捷克副卫生部长普里穆拉(Roman Prymula)发言,称80%错误率是由于捷方人员使用不当,形容相关报道是“媒体炒作”。
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西班牙试剂准确率30%
西班牙政府斥资近4.3亿美元购入中国制医疗物资,包括最少64万套检测工具,惟首批运抵5.5万支试剂部分检测准确率仅30%,远低于预期的80%,当地卫生部已下令停用,并表明将退货。

土耳其弃用
土耳其卫生部长科贾27日指,中国试剂准确率仅30%到35%,因不符要求未投入至公众使用,但未有透露买入多少问题试剂。当地媒体引述一名土耳其公共卫生教授卡拉(Ates Kara)表示,“我们试过了,这些快筛试剂根本没用,西班牙使用这些工具是犯了大错”。

马来西亚改用韩国货
马来西亚卫生官员日前指中国制试剂准确率低,为免步西班牙后尘,将不会从中国订购,但中国驻马来西亚大使其后保证新一批试剂准确率更高,马来西亚当局将进行检验再作决定。当局已测试韩国试剂的准确率,通过后将订购20万个。

【美国FDA宣布取消中国口罩标准】
一周前,美国CDC(疾控中心)和FDA两个部门都通过了认可中国KN95口罩的文件,这使得中国巨大的口罩产能释放出来,填补美国医疗防护物资的海量缺口。但没过几天,在最新公告中,CDC已将中国从该清单中被抹去。
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(图:旧公告清单)
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如上图所见,在新发布的公告中,有澳大利亚,巴西,欧盟和日本,韩国和墨西哥就是没有中国。

口罩上的字母数字有何意义?口罩上的字母代表不同国家标准。口罩的N系列是美国标准,KN系列是中国标准,FFP系列是欧洲标准,KF系列是韩国标准。后面的数字指的防护能力,越大防护等级也越高。如果对过滤能力进行排序的话,我们可以这样简单理解为:FFP3>FFP2=N95=KN95=KF94>KN90。

那么是中国KN95口罩特别差吗?防护标准几乎是一样的,都要求非油性颗粒物过滤效率≥95%,除此之外,KN95口罩还有两个要求:第一是要求通过合成血液穿透测试(防止体液喷溅),第二要求落菌达标,符合微生物指标,完全复合医用标准。

众所周知,澳大利亚,日本,巴西和欧盟自顾不暇,口罩产能根本无力满足出口,这些国家的医药代理商势必要寻求中国企业代工。算上运输,存储,转运等成本到最后兜兜转转回到美国境内后,除了非常耗时之外价格还翻倍。FDA的这一波操作对于现阶段物资十分紧缺的美国而言实在是匪夷所思。

不过随着疫情的扩散,境内外也确实掀起了假口罩泛滥潮,无良商家让“中国制造”蒙上了一层灰。各种花式包装,用尽心机。
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(图:珠江某药房竟公然销售“三无”口罩)
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(图:某代工厂代加工劣质口罩 超低价销售)
甚至连一些海外代购也表示,疫情以来,7500箱假口罩已流入代购圈,且只是冰山一角。
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如何辨别口罩真假?
一次性医用口罩最好选择Sterile(无菌)/Sterile Eo(环氧乙烷灭菌)。也可登陆到国家药品监督管理局网站(http://www.nmpa.gov.cn/),选择医疗器械-医疗器械查询-国产医疗器械产品(输入注册证编号):产品名称如果不含“医用外科”字样的一次性使用口罩、普通口罩等,就不属于官方推荐的医用外科口罩。
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KN95口罩无任何异味除了淡淡活性炭香、内部无任何印刷字样,此外包装上的执行标准为GB 2626-2006符合我国标准强制标准。而N95的执行标准则为GB 19083-2010。
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